Mae'r prawf Antigen COVID-19 ynghyd â Mesurydd FIA Aehealth wedi'i fwriadu ar gyfer penderfyniad meintiol vitro o SARS-CoV-2 mewn swabiau trwynol dynol, swabiau gwddf neu boer gan unigolion yr amheuir eu bod yn COVID-19 gan eu darparwr gofal iechyd.Mae'r coronafirysau newydd yn perthyn i'r genws β o Coronaviruses.Mae COVID-19 yn glefyd anadlol acíwt heintus.Yn gyffredinol, mae pobl yn agored i niwed.Ar hyn o bryd, y cleifion sydd wedi'u heintio gan y coronafirws newydd yw prif ffynhonnell yr haint;gall pobl heintiedig asymptomatig hefyd fod yn ffynhonnell heintus.Yn seiliedig ar yr ymchwiliad epidemiolegol presennol, y cyfnod deori yw 1 i 14 diwrnod, yn bennaf 3 i 7 diwrnod.Mae'r prif amlygiadau'n cynnwys twymyn, blinder a pheswch sych.Mae tagfeydd trwynol, trwyn yn rhedeg, dolur gwddf, myalgia a dolur rhydd i'w cael mewn rhai achosion.Mae canlyniadau profion ar gyfer nodi antigen niwcleocapsid SARS-CoV-2.Yn gyffredinol, gellir canfod yr antigen mewn samplau anadlol uwch neu samplau anadlol is yn ystod cyfnod acíwt yr haint.Mae'r canlyniadau cadarnhaol yn dangos presenoldeb antigenau firaol, ond mae angen cydberthynas glinigol â hanes y claf a gwybodaeth ddiagnostig arall i bennu statws haint.Nid yw'r canlyniadau cadarnhaol yn diystyru haint bacteriol na chyd-heintio â firysau eraill.Efallai nad yr antigen a ganfyddir yw achos pendant y clefyd.Nid yw'r canlyniadau negyddol yn diystyru haint SARS-CoV-2 ac ni ddylid eu defnyddio fel yr unig sail ar gyfer penderfyniadau triniaeth neu reoli cleifion, gan gynnwys penderfyniadau rheoli heintiau.Dylid ystyried y canlyniadau negyddol yng nghyd-destun datguddiadau diweddar claf, ei hanes a phresenoldeb arwyddion a symptomau clinigol sy'n gyson â SARS-CoV-2 a'u cadarnhau gyda assay moleciwlaidd, os oes angen, ar gyfer rheoli cleifion.
Mae'r pecyn prawf cyflym hwn yn seiliedig ar dechnoleg immunoassay fflworoleuedd.Yn ystod y prawf, rhoddir detholiadau sbesimen ar y cardiau prawf.Os oes antigen SARS-CoV-2 yn y dyfyniad, bydd yr antigen yn rhwymo i'r gwrthgorff monoclonaidd SARS-CoV-2.Yn ystod llif ochrol, bydd y cymhleth yn symud ar hyd y bilen nitrocellulose tuag at ddiwedd y papur amsugnol.Wrth basio'r llinell brawf (llinell T, wedi'i gorchuddio â gwrthgorff monoclonaidd SARS-CoV-2 arall) caiff y cymhleth ei ddal gan wrthgorff SARS CoV-2 ar linell brawf.Felly po fwyaf o antigen SARS-CoV-2 sydd mewn sbesimen, y mwyaf o gymhlethdodau sy'n cael eu cronni ar stribed prawf.Mae dwyster signal fflworoleuedd gwrthgorff canfod yn adlewyrchu faint o antigen SARS CoV-2 a ddaliwyd ac mae Mesurydd FIA Aehealth yn dangos crynodiadau antigen SARS-CoV-2 mewn sbesimen.
1. Storio'r cynnyrch ar 2-30 ℃, yr oes silff yw 18 mis yn betrus.
2. Dylid defnyddio casét prawf yn union ar ôl agor y cwdyn.
3. Rhaid i adweithyddion a dyfeisiau fod ar dymheredd ystafell (15-30 ℃) pan gânt eu defnyddio ar gyfer profi.
Prawf Cadarnhaol:
Yn bositif am bresenoldeb antigen SARS-CoV-2.Mae canlyniadau cadarnhaol yn dangos presenoldeb antigenau firaol, ond mae angen cydberthynas glinigol â hanes y claf a gwybodaeth ddiagnostig arall i bennu statws haint.Nid yw canlyniadau cadarnhaol yn diystyru haint bacteriol na chyd-heintio â firysau eraill.Efallai nad yr antigen a ganfyddir yw achos pendant y clefyd.
Prawf negyddol:
Mae canlyniadau negyddol yn rhagdybiol.Nid yw canlyniadau profion negyddol yn atal haint ac ni ddylid eu defnyddio fel yr unig sail ar gyfer triniaeth neu benderfyniadau rheoli cleifion eraill, gan gynnwys penderfyniadau rheoli heintiau, yn enwedig ym mhresenoldeb arwyddion a symptomau clinigol sy'n gyson â COVID-19, neu yn y rhai sydd wedi cael eu heintio. mewn cysylltiad â'r firws.Argymhellir y byddai'r canlyniadau hyn yn cael eu cadarnhau trwy ddull profi moleciwlaidd, os oes angen, ar gyfer rheoli rheoli cleifion.