Mae prawf antigen Aehealth 2019- nCov wedi derbyn cymeradwyaeth arbennig gan Sefydliad Ffederal yr Almaen ar gyfer Cyffuriau a Dyfeisiau Meddygol (BfArM) yn ôl §11 paragraff 1 o Ddeddf Dyfeisiau Meddygol yr Almaen (MPG) o brofion antigen ar gyfer canfod coronafirws.
Gan gadw at athroniaeth “Gwell gofal iechyd i ddynolryw”, mae Aehealth wedi bod yn gweithio'n barhaus i fodloni'r galw byd-eang am brofion cyflym i atal a rheoli pandemigau ledled y byd.Mae Prawf Antigen Aehealth 2019- nCoV (aur colloidal) sy'n cael ei berfformio gyda sampl swab o'r ceudod trwynol yn sicrhau canlyniadau mewn 15 munud, gan fyrhau'r amser canfod yn sylweddol, o'i gymharu â'r dull PCR.Gall y prawf roi hyblygrwydd uchel i ddefnyddwyr gyda chanlyniadau o ansawdd da iawn.
Dywedodd Gweinidog Iechyd yr Almaen, Jens Spahn, fod cymeradwyo profion antigen COVID-19 yn caniatáu i boblogaeth fwy gael eu profi.Gall adnabod unigolion asymptomatig yn gynnar dorri cadwyn yr haint yn effeithiol, gan atal lledaeniad yr haint.
Mae Prawf Antigen Cyflym COVID-19 yn imiwnochromatograffeg aur coloidaidd a fwriedir ar gyfer canfod ansoddol antigenau niwcleocapsid o COVID-19 mewn swabiau trwynol dynol, swabiau gwddf neu boer gan unigolion yr amheuir eu bod yn dioddef o COVID-19 gan eu darparwr gofal iechyd.
Mae'r coronafirysau newydd yn perthyn i'r genws β.Mae COVID-19 yn glefyd anadlol acíwt heintus.
Mae'r canlyniadau ar gyfer adnabod antigen niwcleocapsid COVID-19.Yn gyffredinol, gellir canfod yr antigen mewn samplau anadlol uwch neu samplau anadlol is yn ystod cyfnod acíwt yr haint.
Mae'r canlyniadau cadarnhaol yn dangos presenoldeb antigenau firaol, ond mae angen cydberthynas glinigol â hanes y claf a gwybodaeth ddiagnostig arall i bennu statws haint.
Nid yw'r canlyniadau cadarnhaol yn diystyru haint bacteriol na chyd-heintio â firysau eraill.Efallai nad yr antigen a ganfyddir yw achos pendant y clefyd.
Nid yw'r canlyniadau negyddol yn diystyru COVID-19 triniaeth neu benderfyniadau rheoli cleifion, gan gynnwys penderfyniadau rheoli heintiau.
Dylid ystyried y canlyniadau negyddol yng nghyd-destun datguddiadau diweddar claf, ei hanes a phresenoldeb arwyddion a symptomau clinigol sy'n gyson â COVID-19 a'u cadarnhau gyda asesiad moleciwlaidd, os oes angen ar gyfer rheoli cleifion.
Fel y cwmni sy'n dal tystysgrifau prawf antigen 2019- nCoV, mae Aehealth wedi ymrwymo i wneud cyfraniadau i'r frwydr fyd-eang yn erbyn y pandemigau.Mae profion COVID-19 lluosog Aehealth wedi cyflawni cymeradwyaeth marc CE ac wedi'u dilysu gan wlad y mewnforiwr yn unol â'r safonau a'r rheoliadau lleol.Mae Aehealth bellach yn darparu datrysiad integredig “PCR + Antigen + Neutralization Antibody” sy'n cwrdd â gwahanol senarios cymhwyso o ddiagnosis yn y fan a'r lle o haint COVID-19.
Amser postio: Rhagfyr-12-2021